FDA hyväksyy hengitettävän insuliinin

• Huhtikuu 30, 2024

The F.D.A. äskettäin hyväksynyt lääkkeen, Exubera. Exubera on hengitettävä insuliini vain aikuisten diabeetikoiden käyttöön. Lääkkeen odotetaan vapautuvan joskus tänä vuonna. Exuberaa valmistaa Pfizer.

Exubera annetaan hengittämällä insuliinia perinteisten insuliinien injektioiden sijaan. Exubera ei kuitenkaan korvaa kaikkea injektoitua insuliinia, vaan sitä käytetään täydentämään diabeetikoiden normaalia hoitoa. Tätä lääkettä annetaan taskulampun kokoisella laitteella, ja sitä käytetään vähentämään tai poistamaan insuliinin laukauksen tarve ennen ateriaa. Potilas vaatii kuitenkin pitkäaikaista insuliinia.


Kansallisen diabeteksen tiedotuskeskuksen mukaan arviolta 20,8 miljoonaa ihmistä sairastuu diabetekseen ja vielä 6,2 miljoonaa on diagnosoimatta.
20,8 miljoonasta diabetestä 57% on suun kautta otettavien lääkkeiden, 16% insuliinin, 12% molempien yhdistelmän kanssa ja 15% ei käytä mitään lääkkeitä.

The F.D.A. Paneeli äänesti alun perin 7-2 Exuberan puolesta huolestuneena pitkäaikaisvaikutuksista potilaille, joilla on keuhkosairaudet ja diabetes. Heidän tärkein huolenaihe oli ihmisillä, jotka tupakoivat, olivat alttiina savulle tai joilla oli keuhkosairaus. Nämä tilat saattavat estää tai estää hengitettäviä insuliinin ominaisuuksia. Pfizerin turvallisuus- ja tehotutkimuksissa havaittiin muita haittavaikutuksia, kuten hypoglykemia (matala verensokeri), hengitystieinfektiot, yskä ja nielutulehdus, nimeltään tulehdus. Nieluntulehdus on nielun tulehdus, joka johtaa usein kurkkukipuun. Sitä voivat aiheuttaa monet mikro-organismit. Tämän lääkkeen vapautumisen myötä 5000 potilasta tarkkaillaan huolellisesti lisäkomplikaatioiden estämiseksi.


Exubera korvaa lyhytvaikutteisen insuliinin, jota yleensä käytetään aterioissa, eikä pitkävaikutteisen insuliinin. Tätä lääkettä käytetään korvaamaan Humalog, Novalog, Humalin, Novalin ja Verosulin. Potilaat jatkavat pitkävaikutteista insuliiniaan ja käyttävät Exuberaa ja häntä seurataan tarkasti.

Exuberan julkaisua on odotettu kauan, koska äskettäin todetut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikot pelkäävät neuloja. Monet pitkät diabeetikot ovat myös kyllästyneitä injektioista. Rajoitukset lääkkeelle ovat tupakoitsijoille ja diabeetikoille, joilla on muita keuhkosairauksia, kuten astma ja krooninen häiritsevä keuhkosairaus, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Tämä lääke on vain jäävuoren huippu, kun lääkeyritys etsii parempia jakelujärjestelmiä ja parannuskeinoja diabeteksen torjunnassa. Tulee lisää innovatiivisia ja mielenkiintoisia lääkkeitä, kun lisää tutkimusta tehdään diabeteksen perimmäisestä syystä.

Video-Ohjeita: How Does the FDA Approve a Drug? (Huhtikuu 2024).