FDA: n fasismin torjunta - Määräaika: 1. joulukuuta

• Saattaa 7, 2024

FDA: n fasismin torjunta - Määräaika: 1. joulukuuta

Haluaisin jakaa sähköpostin, jonka sain juuri Nutraceutical-yhtiön johtajalta, joka valmistaa ammattitason vitamiineja ja lisäravinteita.

Tässä on sisältö:

Tämä on vakavain viesti, jonka olen koskaan ollut kirjoittaa sinulle.

Miksi? Koska FDA on julkaissut uusia sääntöjä, jotka mahdollistavat niiden käytön kieltämisen, jos ne otetaan käyttöön.

Luuletko liioittelevani? Kuuntele sitten koko tarina ...

1990-luvun alkupuolella FDA yritti tehdä monista lisäravinteista laittomia. Kuluttajat olivat niin huolestuneita FDA: n kiusaamisesta, että he järjestivät valtavan kapinan. Tuloksena oli, että kongressi hyväksyi terveys- ja koulutuslain (DSHEA). Kyseinen laki suojasi lisäravinteet FDA: lta, ellei FDA pystynyt osoittamaan, että lisäravinteet eivät olleet turvallisia.

Vuoden 1994 laissa oli kuitenkin aukko. FDA: lle annettiin valtuudet säännellä uusia ainesosia, jotka otettiin käyttöön 15. lokakuuta 1994 jälkeen.

Mitä tapahtui? Ei aluksi mitään. FDA ei toiminut 17 vuoden ajan, ei antanut ohjeita eikä käynnistänyt näiden "uusien ruokavalion ainesosien" täytäntöönpanoa.

Ja se on ollut hyvä asia. Koska ravintolisäteollisuus on 17 vuoden ajan nauttinut valtavia innovaatioita. Nämä innovaatiot ovat antaneet meille mahdollisuuden erottaa ja keskittää tehokkaimmat luonnolliset ainesosat. Seurauksena miljoonat kuluttajat ovat hyötyneet siitä. He ovat suojaneet sydämensä ja valtimonsa ... löytäneet helpotuksen nivelkipuistaan ​​... tehostaneet heidän muistiaan ... ja enemmän.

Ja tänä aikana lisäravinteet ovat saaneet merkittävän turvallisuustiedot. Tilastot osoittavat, että lisäravinteet ovat turvallisempia kuin reseptilääkkeet, kosmetiikka, lääkinnälliset laitteet ja jopa ruoka!

Myrkytystietokeskuksien mukaan vuonna 2008 täydennysten vuoksi ei ollut kuolemaa. Vuonna 2009 kuolonuhreja oli yksi.

Samaan aikaan patogeenit, kuten E. coli, tappavat vähintään 2000 ihmistä vuodessa. Asetaminofeeni Tylenolin kaltaisissa huumeissa tappaa 450 ihmistä vuosittain. Ja tehokkaammat reseptilääkkeet tappavat paljon enemmän. Jopa FDA: n mukaan Vioxx tappoi todennäköisesti yli 26 000 ihmistä ennen kuin he lopulta veivät sen markkinoilta!

Täydentää FDA haluaa kieltää

Mutta nyt FDA haluaa toimia kuten viimeiset 17 vuotta ei ole koskaan tapahtunut. Virasto on laatinut ehdotuksen säännelläkseen sitä, mitä se kutsuu uusiksi ruokavalioaineiksi. Jos tämä ehdotus pannaan täytäntöön, jotkut tehokkaimmista ravinteista vedetään markkinoilta. Ravinteet, kuten resveratroli ... ubiquinol CoQ10 ... bacopa ... strontium ... ja enemmän.

Mutta se ei ole kaikki. Näiden suuntaviivojen nojalla FDA voi määritellä melkein minkä tahansa "uutena" ravinnon ainesosana. Esimerkiksi:

Jos lisäosa sisältää enemmän ainesosaa kuin mitä 17 vuotta sitten käytettiin - jopa jotain C-vitamiinin kaltaista -, se on "uusi".

Jos ainesosa käyttää erilaista uuttamisprosessia - kuten leivontaa tai käymistä -, se on "uusi".

Jos lisäosa käyttää ainesosaa eri "elämänvaiheessa" - esimerkiksi käyttämällä kypsiä kuin kypsiä omenoita - se on "uusi".

Jos lisäosa kopioi ainesosaa laboratoriossa sen sijaan, että se uutettaisiin ruoasta - vaikka se on kemiallisesti identtinen -, se on "uusi".

Ja jos probioottivalmiste sisältää bakteerikantaa, jota ei löytynyt jogurtista 17 vuotta sitten, se on "uusi".

Joten mitä tapahtuu kaikille näille "uusille" ainesosille? Valmistajien olisi pitänyt viedä ne markkinoilta, kunnes he voivat todistaa ainesosien turvallisuuden - vaikka näitä ainesosia on käytetty turvallisesti 17 vuoden ajan!

Miksi on lähes mahdotonta noudattaa

Millaista näyttöä FDA vaatii? Ohjeiden mukaan monien yritysten olisi tehtävä eläintutkimuksia käyttämällä annosta, joka on 1 000 kertaa tyypillinen annos.

En vitsaile sinua. Se on siellä mustavalkoisena FDA: n verkkosivuilla. FDA haluaa, että vitamiinien valmistajat tekevät tutkimuksia koko vuoden ajan, 1 000-kertaisesti tyypillisen annoksen kanssa.

Joten kalaöljyn valmistajan olisi suoritettava yhden vuoden tutkimus, jossa eläimille syötetään voima ihmisen ekvivalenttia, joka on 240 000 milligrammaa kalaöljyä joka päivä! Tämä ulkomaalainen annos vahingoittaisi eläimiä ja antaisi FDA: lle tekosyyn tuotteen kieltämiseen.

Mutta odota, se paranee vielä paremmin. Jos yksi kalaöljyn valmistaja suorittaa sellaisen tutkimuksen ja se läpäisee, se ei tarkoita, että muut kalaöljyn valmistajat voivat käyttää samoja tietoja. Ei Herra. Heidän on silti vaadittava menemään ulos ja tekemään omat opinnot, ennen kuin he saavat myydä tuotteitaan.

Ja nämä tutkimukset ovat erittäin kalliita. Yllä olevan kaltainen tutkimus maksaa tyypillisesti noin 100 000 - 200 000 dollaria. Kerro tämä useilla ainesosilla useissa tuotteissa ja saat kuvan kustannuksista.

Oletetaan, että yrityksellä on 6 tuotetta, joissa on 6 ainesosaa. Se maksaa 3,6–7,2 miljoonaa dollaria tutkimuksissa, ennen kuin yritys voisi edes tarjota tuotteita myytäväksi. Suuremmalle yritykselle, joka tarjoaa vähintään 50 tuotetta, kustannukset olisivat tähtitieteellisiä.

Harva täydentävä valmistaja voi varata nämä opinnot, ja monet lopetetaan liiketoiminnan ulkopuolella. Ja jäljelle jäävät olisivat edelleen FDA: n armon armoilla.Tämä johtuu siitä, että FDA: lla ei ole vaatimuksia minkään hyväksymistä varten. He voivat hyväksyä tai hylätä mitä vain haluavat. Ja aiemmin he ovat hylänneet suurimman osan heille toimitetuista ainesosista.

Tämä tarkoittaa, että suurin osa tänään ostamista ravinteista vedetään markkinoilta eikä koskaan palaa. Palaavat ovat paljon kalliimpia - tai niitä voi olla saatavana vain reseptilääkkeinä!

Tämä on räikeä vallan väärinkäyttö. Se, mitä FDA tekee täällä, suorittaa loppuajo nykyisen lain ympäri. Lain mukaan FDA: n on todistettava, että ravintolisä on vaarallinen, jotta se voidaan poistaa markkinoilta. Nämä uudet ohjeet kääntävät sen päähän. Ne eivät selvästikään ole sitä, mitä kongressi tarkoitti.

Onneksi näitä FDA: n ohjeita ei ole vielä viimeistelty. Kaikkien liittovaltion virastojen on annettava yleisölle mahdollisuus kommentoida luonnosta ennen kuin se tehdään lopulliseksi. Tässä tapauksessa FDA on antanut asianomaisille osapuolille huomautuksia luonnoksesta 1. päivään joulukuuta saakka. Tämä tarkoittaa, että sinulla on pieni ikkuna mahdollisuutta ilmaista vastustus.

Suoraan sanottuna, en vaivaudu kommentoimaan FDA: ta. Prosessi on hankalaa, ja nuo valinnaiset byrokraatit eivät välitä siitä mitä luulet.

Mitä voit tehdä

Paras tapa voittaa nämä uudet säännöt on puhua valitsemiesi ihmisten kanssa - kongressiedustajasi ja kahden Yhdysvaltain senaattorin kanssa. Heillä on valta hallita FDA: ta - ja he ovat tehneet niin aiemmin, kun tarpeeksi äänestäjiä valitti.

1970-luvulla FDA yritti vaatia "varoituslipukkeita" vitamiineista. Vihaiset äänestäjät soittivat ja kirjoittivat kirjeitä, ja kongressi vastasi Proxmire-tarkistuksilla, jotka rajoittivat FDA: n valtaa.

Sitten 1990-luvulla FDA jatkoi sotaa. Kun äänestäjät valittivat, kongressi hyväksyi ruokavalion täydentävää koulutusta koskevan lain, joka rajoitti jälleen kerran FDA: n valtaa.

Mutta kuten kauhuelokuvassa tapettu hirviö, FDA palaa jatkuvasti. Ja jälleen kerran, meidän on aika astua eteenpäin ja soittaa ihmisille, jotka luottavat äänestyksiimme.

Tässä on mitä sinun täytyy tehdä:



Älä ole ujo ja älä huoli. Kukaan ei pure sinua, kukaan ei riita kanssasi, eikä kukaan aio tutkia sinua nähdäksesi kuinka hyvin tunnet asiat. Vastaavien työntekijöiden tehtävä on kuunnella kohteliaasti ja välittää, mitä sanot pomollesi. Joten soita. Ole hyvä ja ole kohtelias ja kunnioittava työntekijöiden aikaa.

Tässä on joitain puhepisteitä, joita tulee käyttää soitettaessa:

Hei, nimeni on [nimi] ja olen [senaattorin tai edustajan nimi] jäsen.

Olen erittäin huolestunut FDA: n uudesta ravintolisien ja uusien ravinnon ainesosien ohjeluonnoksesta.

[Kerro vapaasti käyttämillesi lisäravinteille ja / tai näiden lisärahoitusten eduista. Tee sitten vapaasti niin monta seuraavista asioista kuin haluat:]
Lisäravinteilla on vertaansa vailla oleva turvallisuustiedot. Tilastot osoittavat, että he ovat turvallisempia kuin huumeet, turvallisempia kuin lääkinnälliset laitteet, turvallisempia kuin kosmetiikka ja jopa turvallisempia kuin ruoka.

FDA ei voi määritellä uusia ruokavalion ainesosia niin laajasti. Näiden ohjeiden mukaan melkein kaikki on uusi ruokavalioaine. Tämä kuristaa innovaatiota ja vie kuluttajat menettämään lisäravinteet, joista he ovat riippuvaisia ​​terveydestään.

FDA ei tehnyt mitään uusista ruokavalion aineosista 17 vuoden ajan. Nyt he haluavat hävittää 17 vuoden arvon innovaatioita ja 17 vuoden arvosta hyötyjä kuluttajalle.

Kun ruokavalion täydennyskoulutusta koskeva laki hyväksyttiin, kongressi aikoi yksinkertaisen ilmoitusmenettelyn uusille ravinnon ainesosille. FDA muuttaa tätä ennakkolupamenettelyksi, joka on lain tarkoituksen vastaista.

FDA: lla on jo runsaasti sääntelyvaltuuksia ryhtyä toimiin tuotetta vastaan, jos se ei ole turvallista. Heillä ei myöskään tarvitse olla tätä ennakkohyväksyntävoimaa.

Ne voivat olla tuhoisia kansanterveydelle. Aikana, jolloin ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat entistä tärkeämpiä terveydenhuollon kustannuksiin, FDA rajoittaa ennaltaehkäisevän terveydenhoidon saatavuutta.

Näiden ohjeiden noudattamisesta aiheutuvat kustannukset olisivat tähtitieteellisiä. Asiantuntijat arvioivat, että vaadittavat tutkimukset maksaisivat 100 000 - 200 000 dollaria ainesosailmoitusta kohden. Se lisää miljoonia dollareita lisäyhtiötä kohti. Pienemmillä yrityksillä ei ole varaa tähän ja ne lopettavat liiketoiminnan.

Talous vahingoittaa jo nyt ja meillä on korkea työttömyys. Asiantuntijoiden mukaan tämä voi maksaa taloudelle kymmeniä miljardeja dollareita ja johtaa kymmenien tuhansien työpaikkojen menetykseen.

Hallituksen resurssit ovat jo venyneet. Meillä on ennätys budjettivajeita ja velkoja. Miksi antaa enemmän säädöksiä, kun täällä ei ole turvallisuuskysymyksiä?
Pyydän, että kongressi ohjaa FDA: ta tarkistamaan huolellisesti ohjeluonnoksensa. Jos he eivät muuta ohjeita vastaamaan huolenaiheitasi, pyydän kongressia järjestämään kuulemistilaisuudet tarkistusprosessin lopussa. Kehotan myös kongressia laatimaan säädöksen, joka "isoisäksi" antaisi kaikille markkinoilla oleville lisäyksille.

Lähetä puhelun jälkeen kirje senaattoreillesi ja edustajillesi samoilla kohdilla. Varmista, että kirjain on omin sanoin (lomakekirjeet eivät yleensä toimi yhtä hyvin). Löydät sähköposti- ja fyysiset osoitteet samasta verkkosivustosta, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Lähetä sitten sama kirje presidentti Obamalle. (Hänen osoite ja puhelinnumero ovat myös verkkosivustolla.)

Ole hyvä ja ole hyvä ja älä tee virhettä ajatellessasi, että FDA ei vie lisäravinteita. Samanlaisia ​​säädöksiä annettiin muissa maissa, ja tulos oli tuhoisa. Monet lisäravinteet vietiin markkinoilta ikuisesti. Joissakin tapauksissa koko lisäravinteiden valmistusala hävitettiin. Älä anna sen tapahtua täällä.

Toimi nyt! Sinulla on vain pieni ikkuna mahdollisuutta saada äänesi kuuluvaksi. Aloita menemällä

Ystävällisin terveisin,

Garret W. Wood
Presidentti
Advanced Bionutritionals, LLC

Video-Ohjeita: A Corporação / The Corporation (Saattaa 2024).